GFI # 263 limitera les médicaments antimicrobiens à l'approbation des vétérinaires

La nouvelle règle de la FDA qui entrera en vigueur le 11 juin est une continuation de la directive sur les aliments vétérinaires concernant l'utilisation d'antibiotiques pour le bétail. (Photo par l'agriculture de l'Université d'État de l'Oklahoma.)

Connu sous le nom de Guidance for Industry #263, la Food and Drug Administration exige désormais que certains médicaments antimicrobiens pour les animaux producteurs d'aliments et de compagnie aient des ordonnances vétérinaires.

En juin 2021, la FDA a annoncé une période de mise en œuvre de deux ans et bientôt les producteurs verront une nouvelle étiquette de prescription et tous les nouveaux produits concernés entrant dans les canaux de distribution seront étiquetés comme des produits de prescription.

Même avec les changements, les agriculteurs et les éleveurs auront toujours accès aux antimicrobiens appropriés pour résoudre les problèmes de santé animale en consultant un vétérinaire agréé avec lequel ils ont établi une relation vétérinaire-client-patient valide, a déclaré la FDA dans un communiqué de presse écrit spécifiquement pour agriculteurs et éleveurs.

"Le simple fait qu'un médicament soit sur ordonnance ne signifie pas nécessairement que vous devez l'acheter directement auprès d'un vétérinaire", indique le communiqué. "Bien que certaines exigences de l'État puissent également s'appliquer, vous pourrez peut-être acheter des médicaments pour animaux sur ordonnance auprès de divers fournisseurs ou distributeurs avec une ordonnance valide fournie par un vétérinaire agréé."

Le Dr AJ Tarpoff, DVM, professeur agrégé et vétérinaire d'extension du boeuf à l'Université d'État du Kansas, a déclaré que GFI 263 est la dernière d'une série de mesures que la FDA a prises pour soutenir l'utilisation judicieuse des antimicrobiens, non seulement chez les animaux mais aussi chez les humains. . L'approche pour les animaux destinés à l'alimentation et les animaux de compagnie a été décrite dans un plan d'action quinquennal de la FDA de 2018 visant à soutenir la gestion des antibiotiques en médecine vétérinaire tout en garantissant que ces produits étaient sous la surveillance d'un vétérinaire.

"Beaucoup de gens se souviennent probablement du processus de mise en œuvre de la directive sur les aliments vétérinaires, qui a éliminé les utilisations dans la production d'antibiotiques de qualité médicalement importants et les a utilisés pour traiter et contrôler les maladies du bétail sous la direction de vétérinaires", a-t-il déclaré.

GFI 263 a suivi un cours similaire et a été initialement publié sous forme de projet en 2019 et finalisé en 2021 avec une date de mise en œuvre de 2023, a déclaré le vétérinaire. Au cours du processus, la FDA a recueilli les commentaires de l'industrie et a travaillé avec les promoteurs de médicaments pour modifier correctement les étiquettes des produits en vue de leur mise en œuvre.

La résistance aux antimicrobiens est une préoccupation en médecine humaine et vétérinaire, a déclaré Tarpoff. Il existe de nombreuses classes communes d'antibiotiques utilisés à la fois en médecine humaine et en médecine vétérinaire et ils sont connus sous le nom d'antibiotiques "médicalement importants". Les directives sont prévues pour aider à protéger l'utilité de ces médicaments médicalement importants à long terme ainsi qu'à limiter la résistance.

"L'objectif n'est pas de punir les agriculteurs et les éleveurs, mais plutôt d'assurer une utilisation efficace à l'avenir pour traiter et contrôler les maladies", a déclaré Tarpoff.

GFI 263 fait passer tous les antibiotiques médicalement importants restants qui sont vendus sous le statut de gré à gré au statut de prescription sous la supervision d'un vétérinaire agréé, a-t-il déclaré.

Les seuls produits touchés par le changement sont les antibiotiques médicalement importants. Les produits les plus courants sont la pénicilline, l'oxytétracycline, les sulfas, la tyrosine, la linomycine, la gentamicine, l'érythromycine et la spectinomycine. Les produits seraient utilisés comme injectables, tubes contre la mammite et bolus médicamenteux, a-t-il déclaré. Les autres produits tels que les ionophores, les coccidiostatiques, les vaccins et les vermifuges qui sont actuellement en vente libre ne seront pas touchés par le changement.

La plupart des produits que les producteurs utilisent actuellement seront toujours disponibles, a-t-il ajouté.

Tarpoff conseille aux éleveurs de continuer à entretenir de bonnes relations de travail avec leur vétérinaire local. Avec un VCPR valide, les producteurs auront accès à des produits pour traiter et contrôler les maladies au sein de leurs troupeaux.

"Pour les producteurs qui ont déjà un VCPR et utilisent des médicaments sur ordonnance, il y aura des changements minimes à leur fonctionnement", a-t-il déclaré. "Les seuls changements peuvent être l'endroit où ils achètent ces produits, car les magasins agricoles ou les détaillants locaux peuvent ne pas avoir de licence de pharmacie. Alors planifiez à l'avance et faites ces conversations avec votre vétérinaire afin de ne pas être pris au dépourvu."

Bien que GFI 263 soit entré en vigueur le 11 juin, la période de transition sera plus lente par rapport à la directive sur les aliments vétérinaires, a déclaré Tarpoff. Tous les nouveaux produits porteront la nouvelle étiquette d'ordonnance après cette date et devront être vendus par l'intermédiaire d'une pharmacie enregistrée aux personnes munies d'une ordonnance.

"Cependant, les produits actuellement dans les canaux de distribution et sur les étagères avec l'étiquette OTC seront toujours vendus tels quels jusqu'à ce que l'approvisionnement soit épuisé ou atteigne la date d'expiration sur l'étiquette."

Dave Bergmeier peut être contacté au 620-227-1822 ou à [email protected].

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